(재)한국규제과학센터와 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과, 성균관대학교 바이오헬스규제과학과, 중앙대학교 규제약학과가 공동주최한 

의약품 및 의료기기 분야 규제과학 단기교육이 2024년 8월 22일(목), 서울 중구 굿모닝시티몰 8층 스페이스 쉐어 서울중부센터 애비뉴홀과 토파즈홀에서 개최됐다.

박인숙 한국규제과학센터장이 교육 시작 전 인사말을 하고 있다. 

프로그램1. 바이오의약품에서는 

바이오의약품 단기교육 주제 소개(중앙대학교, 나동희 교수), 바이오의약품 품질관리 개요(㈜사이넥스, 김세은 전문의원), 

바이오의약품의 GMP(㈜비앤피케어, 정재호 전무), 바이오의약품의 혁신제조공정 및 품질관리 전략(GC녹십자, 손재운 팀장) 교육이 진행됐다.

프로그램2에서는 'RWD 외부대조군'을 주제로 

RWD 외부대조군 미국 가이드라인 및 최신동향(성균관대학교, 신주영 교수), 외부대조군 연구설계 개념과 데이터 종류에 따른 고려사항(성균관대학교, 이혜성 교수), 

외부대조군 연구에서 Time-related bias 통제를 위한 고려사항(성균관대학교, 김주환 교수), 외부대조군 활용 실제 사례: 도전과 교훈(유한양행, 김소희 박사) 강의가 이뤄졌다.

프로그램 3. 생성형 AI 의료기기에서는 생성형 AI 기반 의료기기란?(VYTE, 김현준 대표), 생성형 AI 기반 의료기기 임상 접근 방향(서울아산병원, 박성호 교수), 

생성형 AI 기반 의료기기의 규제적 고려사항(서울대학교, 이충근 교수), 의료기기 사이버보안 대응전략(한국기계전기전자시험연구원(KTC), 방지호 센터장) 교육이 진행됐다.