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DIA-KRSC Workshop 2024

  • 재단법인 한국규제과학센터(k-rsc@k-rsc.or.kr)
  • 작성일 2024-09-26
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2024년 9월 26일(목), 서울 더케이(The-K) 호텔에서 재단법인 한국규제과학센터와 미국약물정보학회(DIA)가 공동 주최한 'DIA-KRSC Workshop 2024'가 개최됐다.

미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품·의료기기관리청(PMDA) 및 국내 규제당국자, 국내외 학계 및 제약업계 전문가 등 200여 명이 참석한 이번 워크숍에서는 '글로벌 융합을 위한 혁신 의약품의 규제과학 발전'을 주제로 총 3개 세션의 발표와 토론 등이 진행됐다.


 

 

 

 

 

서경원 동국대학교 교수와 김영림 식품의약품안전처 의약품심사부장이 좌장을 맡은 첫 번째 세션에서는 '혁신적 방법을 활용한 신약 개발에 대한 규제과학의 관점'을 주제로 메하나 찰라사니 FDA 임상시험혁신국 부국장, 수잔 샌들러 얀센 R&D 글로벌 규제 정책 이사, 히로노부 사이토 일본 돗토리 대학 교수, 김소희 식약처 순환신경계약품과장, 표준희 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원 부원장의 발표 및 패널 토의가 진행됐다.

 

 

 

 

임민정 메디세이프 대표와 박인숙 한국규제과학센터장이 좌장을 맡은 두 번째 세션에서는 '부작용모니터링 강화: 데이터베이스와 RMP의 규제적 활용'에 대한 타카시 와키 PMDA 약물역학국 연구관, 김봉기 한국의약품안전관리원 약물역학빅데이터 팀장, 징유 루안 아스트라제네카 이사의 발표가 진행됐으며, 신주영 성균관대학교 교수를 좌장으로 한 패널 토의가 이어졌다.

 



 

 

 

 

최영주 식약처 바이오생약심사부장, 이소라 시네오스헬스 대표가 좌장을 맡은 마지막 세션에서는 '첨단의약품 개발을 위한 규제과학 전략 및 임상 연구'를 주제로 한 권오석 식약처 첨단의약품품질심사과 연구관, 라다 굴랍싱 DIA 글로벌 규제전략 리더, 아비 굽타 시네오스 헬스 수석 부사장, 앨런 캘러웨이 얀센 CMC 규제업무본부장의 발표가 있었다.

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