2024년 10월 18일(금) 서울 중구 포스트타워 10층 대회의실에서 「2024년 식의약 국가 R&D 연구자 대상 규제 교육 맞춤과정」이 개최됐다.
이번 교육은 식의약 분야 국가 R&D 연구자들의 연구개발 과정 중 요구되는 규제 인식도를 높여 규제 역량을 강화하고자 마련됐으며, 상반기에 개최된 기본과정에 이어 '첨단바이오의약품' 분야 맞춤과정으로 진행됐다.
총 2부로 구성된 이번 교육의 1부 세션은 첨단바이오의약품과 규제과학이라는 주제로 ▲국가 R&D 규제정합성 검토 제도 안내(오상연 연구관, 식품의약품안전처) ▲첨단바이오의약품 개발시 품질관리 고려사항(강진욱 연구관, 식품의약품안전평가원)에 대한 강연이 진행됐다.
국가 R&D 규제정합성 검토 제도 안내(오상연 연구관, 식품의약품안전처)
첨단바이오의약품 개발시 품질관리 고려사항(강진욱 연구관, 식품의약품안전평가원)
2부 세션에서는 첨단바이오의약품 개발 및 특허 전략이라는 주제로 ▲유도만능줄기세포 기반 첨단바이오의약품의 IND 제출을 위한 규제과학 기반 개발 전략 및 사례 연구(남유준 부사장, ㈜YiPSCELL) ▲CAR-T 치료제 개발 고려사항 및 사례 소개(박선영 이사, ㈜티카로스) ▲바이오의약품 지식재산 전략(원희재 실장, 한국발명진흥회)에 대한 교육이 이뤄졌다.
유도만능줄기세포 기반 첨단바이오의약품의 IND 제출을 위한 규제과학 기반 개발 전략 및 사례 연구(남유준 부사장, ㈜YiPSCELL)
CAR-T 치료제 개발 고려사항 및 사례 소개(박선영 이사, ㈜티카로스)
바이오의약품 지식재산 전략(원희재 실장, 한국발명진흥회)