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2025년 국가 R&D 연구자 대상 식의약 규제 교육(기본과정)
- 재단법인 한국규제과학센터(k-rsc@k-rsc.or.kr)
- 작성일 2025-06-16
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2025년 6월 12일(목) 서울 중구 포스트타워 1층 규제과학 아카데미 교육장에서 '2025년 식의약 국가 R&D 연구자 대상 규제 교육(기본과정)'이 개최됐다.
식의약 분야 국가 R&D 연구자 약 40여 명이 참석한 이번 규제 교육은 규제과학 및 유전자치료제 딥테크 분야 산·관·연 전문가들의 강연이 총 2부에 걸쳐 진행됐다.
1부는 ‘개발 초기부터 고려해야 할 기술 및 규제의 정합성과 첨단바이오의약품의 인허가 이해’라는 주제로 진행됐으며, ▲국가 R&D규제정합성 검토 제도 안내(현성예 주무관, 식품의약품안전처)▲첨단바이오의약품 허가·심사 및 관리(오호정 PM, (재)한국규제과학센터) 등의 강연이 이뤄졌다.
이어진 2부에서는 ‘유전자치료제 딥테크 기술의 최신 개발 동향과 규제 이슈’를 주제로 ▲핵산 기반 유전자치료제 비임상시험 가이드라인(황하영 팀장,K-Medi Hub)▲유전자편집기술(CRISPR 등)의 상용화 및 규제(김용삼 대표이사, 진코어)▲후성유전체 차세대 유전자치료제의 연구 동향과 규제 원칙 및 방향성(김종원 박사, K-헬스미래추진단)에 대한 강연이 진행됐다.
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